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COMPRESSE Tritace 10mg Trascrizione 5. Come conservare Tritace • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. • Non usare Tritace dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione di cartone e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 25-02-2015 IST Tritace GB I02 PACK. ARTICOLO: 1011010000 4 Tritace può essere utilizzato: • Per trattare la pressione alta (ipertensione) • Per ridurre il rischio di voi avere un attacco di cuore o ictus • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (anche se non si ha il diabete) • Per trattare il cuore quando non può pompare abbastanza sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca) • Poiché il trattamento dopo attacco di cuore (infarto del miocardio) complicata da insufficienza cardiaca. Tritace opere di: • diminuendo la produzione del vostro corpo di sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna • Rendere i vasi sanguigni si rilassano e si allargano • Rendere più facile per il cuore di pompare sangue in tutto il corpo. GB: GRAN BRETAGNA Tritace contiene un medicinale chiamato ramipril. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori ACE (enzima di conversione dell'angiotensina inibitori). 1. Che cos'è Tritace è e che cosa serve per Faccia particolare attenzione con Triatec Verificare con il proprio medico o farmacista prima di prendere il medicinale: SS Se avete problemi di cuore, fegato o reni SS Se hai perso un sacco di sali o fluidi corporei (attraverso malessere (vomito), avendo la diarrea, sudorazione più del solito, essendo su una dieta a basso contenuto di sale, prendendo diuretici (compresse acqua) per un lungo periodo o abbia avuto dialisi) SS Se avete intenzione di avere un trattamento per ridurre l'allergia alle api o vespe (desensibilizzazione) SS Se sei andando a ricevere un anestetico. Questo può essere concessa per un intervento o intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento Tritace il giorno prima, si rivolga al medico per un consiglio SS Se si dispone di elevate quantità di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue) SS sta assumendo farmaci o presentano patologie che possono diminuire i livelli di sodio nel sangue. Il medico può effettuare regolari esami del sangue, in particolare per il controllo dei livelli di sodio nel sangue, soprattutto se si è anziani. SS Se avete collagene malattia vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico. SS Deve informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Tritace non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo qui sotto su "Gravidanza e allattamento"). SS Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un bloccante dei recettori (ARB) dell'angiotensina II (noto anche come sartani, ad esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan), in particolare se si ha il diabete-correlata problemi renali. - Aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni sotto il titolo "Non prendere Tritace". VERIFICARE la Corrispondenza delle Pellicole con l'arte approvato - La nostra Responsabilità Limitata E al rifacimento delle EVENTUALI Pellicole errate. Produttore Sanofi-aventis S. p.A. SS 17 Km 22, Scoppito (AQ), Italia In questo foglio: 1. Che cos'è Tritace ea che cosa serve 2. Prima di prendere Tritace 3. Come prendere Tritace 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tritace 6. Altre informazioni Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sanofi, un Onslow Street, Guildford, Surrey, 4Ys GU1, UK Tel: 0845 372 7101 e-mail: uk-medicalinformation@sanofi. com Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Tel. 0862.404140 fax 0862.404140 Il tuo titolazione Pack è disponibile in confezioni contenenti un totale di 35 compresse. È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono 0845 372 7101 per chiedere aiuto 4 - Modifica testo reg. Il tuo Tritace compresse titolazione confezione contiene 3 diversi punti di forza di Tritace compresse in 3 diversi cartoni. • 7 x 2,5 mg ramipril (giallastro al giallo compresse oblunghe bianchi con un tabellone. La faccia superiore è contrassegnata da 2.5 e un logo () e la faccia inferiore è segnato con HMR e 2,5 • 21 x 5 mg ramipril (rosso chiaro oblungo compresse con un tabellone. la faccia superiore è contrassegnato con 5 e un logo () e la faccia inferiore è contrassegnato con HMP e 5 • 7 x 10 mg ramipril (colore bianco o quasi bianco compresse oblunghe con un punteggio linea. la faccia superiore contrassegnato con HMO / HMO e la faccia inferiore è marcato Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 11/2014 © Sanofi 2003-2014 3 - Modifica testo reg. Tutti i punti di forza sono fornite in blister PVC / alluminio in confezioni da 28 compresse. Non prendere Tritace: ±± Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri farmaci ACE inibitori o uno qualsiasi degli eccipienti di Tritace elencati nel paragrafo 6 Segni di una reazione allergica possono comprendere: eruzioni cutanee, deglutire o problemi respiratori, gonfiore delle labbra, del viso, della gola e della lingua ±± Se avete mai avuto una reazione allergica grave chiamata "angioedema". I segni includono prurito, orticaria (orticaria), segni rossi sulle mani, i piedi e la gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e labbra, difficoltà di respirazione e la deglutizione ±± Se è in dialisi o di qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina che viene utilizzata, Tritace può non essere adatto per voi ±± In caso di problemi renali in cui si riduce l'apporto di sangue ai reni (stenosi dell'arteria renale) ±± Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere paragrafo in basso a "Gravidanza e allattamento") ±± Se la pressione sanguigna è anormalmente basso o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione ±± Se hai il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren Non prendere Tritace se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico prima di prendere Tritace. Che Tritace compresse e contenuto della confezione • Tritace® 1,25 mg compresse sono di colore bianco a quasi bianco compresse oblunghe con tabellone. La faccia superiore è contrassegnato con 1,25 e un logo () e la faccia inferiore è contrassegnato con HMN e 1,25. La linea di frattura è solo per facilitare la rottura per la facilità di deglutizione e non per dividerla in dosi uguali. • Tritace® compresse 2.5mg sono giallastro al compresse oblunghe di colore giallo con un punteggio linea. La faccia superiore è contrassegnato con 2.5 e un logo () e la faccia inferiore è contrassegnato con HMR e 2,5. La compressa può essere divisa in due metà uguali. • Tritace® 5mg compresse sono compresse oblunghe rosso pallido con un punteggio linea. La faccia superiore è contrassegnato con 5 e un logo () e la faccia inferiore è contrassegnato con HMP e 5. La compressa può essere divisa in due metà uguali. • Le compresse Tritace® 10mg sono di colore bianco a quasi bianco compresse oblunghe con un punteggio linea. La faccia superiore è contrassegnato con HMO / HMO e la faccia inferiore è marcato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Tritace® 1,25 - 5mg 2.5mg - 10mg compresse Tritace® Compresse titolazione Confezione 2. Prima di prendere Tritace 2 - Ripristino disegno tec. 62C0006 Che Tritace compresse contengono. • Il principio attivo è ramipril. • Gli eccipienti sono ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato. • Le compresse 2.5mg contengono anche ferro ossido giallo (E172). • Le compresse 5mg contengono anche ossido di ferro rosso (E172). Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni relative al farmaco. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico o al farmacista. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 1 - Prima Realizzazione 6. Altre informazioni Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Triatec 1,25 mg compresse, Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse, compresse Tritace titolazione della confezione. I bambini Tritace non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché la sicurezza e l'efficacia di Tritace nei bambini non sono state ancora stabilite. Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), si rivolga al medico prima di prendere Tritace. 25-02-2015 IST Tritace GB I02 Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e regolare il trattamento più lentamente. Il trattamento dopo aver avuto un attacco di cuore • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno. • Il medico regolare la quantità di prendere. • La dose abituale è di 10 mg al giorno. Due somministrazioni al giorno sono preferibili. Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10): • Mal di testa o sensazione di stanchezza • sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando si inizia a prendere Tritace o iniziare a prendere una più alta dose • Svenimento, ipotensione (anormalmente bassa pressione sanguigna), soprattutto quando si alzarsi o abbassarsi rapidamente • Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni paranasali (sinusite) o bronchite , mancanza di respiro • stomaco o dolore intestinale, diarrea, indigestione, sensazione o stato di malessere • eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti • dolore toracico • crampi o dolori muscolari Altri effetti indesiderati riportati: Informi il medico se una delle seguenti peggiora o dura più di un paio di giorni. • Difficoltà di concentrazione • Test bocca • sanguigni gonfiati che mostrano troppo pochi globuli nel sangue • Gli esami del sangue che mostrano meno sodio rispetto al solito nel sangue • mani e dei piedi che cambiano colore quando si è fredda e poi di formicolio o sensazione dolorosa quando si riscaldano (Raynaud fenomeno) • l'ingrandimento del seno negli uomini • rallentato o reazioni alterate • Sensazione di bruciore • Variazione della percezione degli odori • perdita dei capelli. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno. • Il medico regolare la quantità di prendere. • La dose massima è di 10 mg al giorno. Due somministrazioni al giorno sono preferibili. Altri effetti indesiderati comprendono: Informi il medico se una delle seguenti peggiora o dura più di un paio di giorni. Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000) • Essere più sensibile al sole del solito. Il trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali • Si può essere avviato su una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno. • Il medico regolare la quantità che sta assumendo. • La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno. Raro (colpisce meno di 1 su 1.000) • Sensazione traballante o confusa • Rosso e gonfiore della lingua • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzioni cutanee grumoso • problema Nail (ad esempio l'allentamento o la separazione di un chiodo dalla sua sede) • Pelle rash o lividi • macchie sulla pelle e fredde estremità • Rosso, prurito, gonfiore o lacrimazione agli occhi • disturbi dell'udito o ronzio nelle orecchie • sensazione di debolezza • Gli esami del sangue che mostrano una diminuzione del numero dei globuli rossi, globuli bianchi o piastrine o nella quantità di emoglobina. VERIFICARE la Corrispondenza delle Pellicole con l'arte approvato - La nostra Responsabilità Limitata E al rifacimento delle EVENTUALI Pellicole errate. Per ridurre il rischio di voi avere un attacco di cuore o ictus • La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. • Il medico può quindi decidere di aumentare la quantità di prendere. • La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Informi immediatamente il medico se si verificano: • tasso più veloce cardiaca, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore toracico, senso di oppressione al petto, o problemi più gravi tra cui infarto e ictus • Respiro corto o di un colpo di tosse. Questi potrebbero essere segni di problemi polmonari • Lividi più facilmente, sanguinamento più a lungo del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad esempio sanguinamento delle gengive), macchie viola, chiazze sulla pelle o contrarre infezioni più facilmente del solito, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, vertigini o avere la pelle pallida. Questi possono essere segni di problemi di midollo sangue o del midollo • mal di stomaco grave che può estendersi fino alla schiena. Questo potrebbe essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas). • febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, mal di stomaco, nausea, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o di danni al fegato. Quanto ne deve prendere Trattamento della pressione sanguigna alta • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno. • Il medico regolare la quantità di prendere fino a quando è controllata la pressione sanguigna. • La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. • Se si sta già assumendo diuretici (compresse di acqua), il medico può interrompere o ridurre la quantità di diuretico si prende prima di iniziare il trattamento con Triatec. GB: GRAN BRETAGNA Prendendo questo medicinale • Assumere il farmaco per via orale allo stesso tempo del giorno ogni giorno. • Deglutire le compresse / capsule intere con del liquido. • Non schiacciare o masticare le compresse / capsule. Prenda sempre Tritace esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Smetta di prendere Tritace e consultare un medico immediatamente, se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: • Gonfiore della faccia, delle labbra o della gola che rendono difficile deglutire o respirare, come pure prurito ed eruzioni cutanee. Questo potrebbe essere un segno di una grave reazione allergica a Tritace • Gravi reazioni cutanee tra cui eruzioni cutanee, ulcere in bocca, il peggioramento di una preesistente malattia della pelle, arrossamenti, vesciche o distacco della pelle (come la sindrome di Stevens-Johnson, epidermica come tossica necrolisi o eritema multiforme). Tel. 0862.404140 fax 0862.404140 Prendendo Tritace con cibo e alcol • alcool potabile con Triatec può farvi sentire vertigini o di stordimento. Se siete preoccupati per quanto si può bere mentre sta prendendo Tritace, discutere con il medico come medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna e l'alcol può avere effetti additivi. • Tritace può essere assunto con o senza cibo. 3. Come prendere Tritace Come tutti i medicinali, Tritace può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. 4 - Modifica testo reg. Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), si rivolga al medico prima di prendere Tritace. 4. Possibili effetti indesiderati Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può sentire vertigini, durante l'assunzione di Tritace. Questo è più probabile che accada quando si inizia a prendere Tritace o di prendere una dose maggiore. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. 3 - Modifica testo reg. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Essi possono essere influenzate da Tritace: • Farmaci per il diabete come il glucosio abbassamento farmaci per via orale e di insulina. Tritace può abbassare il livello degli zuccheri nel sangue. Controllare il livello degli zuccheri nel sangue da vicino durante il trattamento con Triatec • Litio (per problemi di salute mentale). Tritace può aumentare la quantità di litio nel sangue. Il livello di litio devono essere attentamente controllati dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100): • Problemi di equilibrio (vertigini) • Prurito e insolite sensazioni della pelle come intorpidimento, formicolio, pizzicore, bruciore o strisciante sulla pelle (parestesia) • Perdita o cambiamento nel modo in cui le cose gusto • problemi di sonno • sentirsi depresso, ansioso, più nervoso del solito o irrequieti • naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma • Un gonfiore nel vostro intestino chiamata "angioedema intestinale" si presenta con sintomi come dolori addominali, vomito e diarrea • Bruciore di stomaco, stitichezza o secchezza delle fauci • Passando più acqua (urina) del solito durante la giornata • sudorazione più del solito • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia) • Aumento o cardiaco irregolare batte braccia e gambe • gonfie. Questo può essere un segno del suo corpo sta trattenendo più acqua del solito • lavaggio • offuscamento della vista • dolore alle articolazioni • Febbre • Impotenza nel maschio, riduzione del desiderio sessuale negli uomini o donne • Un aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia ) trovata durante un esame del sangue esami del sangue • mostrano cambiamenti nel modo in cui il fegato, pancreas o reni stanno funzionando. 89028818 3/4 Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Possono aumentare la possibilità di ottenere effetti collaterali se si prende con Triatec: • Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (per esempio farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'ibuprofene, indometacina, aspirina) • Medicinali per il cancro (chemioterapia ) • medicinali per fermare il rigetto di organi dopo il trapianto, come la ciclosporina • Diuretici (compresse acqua) come la furosemide • medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue come spironolattone, triamterene, amiloride, i sali di potassio ed eparina (per diradamento sangue) • farmaci steroidei per l'infiammazione come il prednisolone • Allopurinolo (usato per abbassare l'acido urico nel sangue) • Procainamide (per problemi del ritmo cardiaco) • il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni se si stanno prendendo un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "non prendere Tritace" e "Faccia attenzione con Triatec"). Se si dimentica di prendere Tritace • Se si dimentica una dose, prenda la dose normale quando si è accanto dovuta. • Non prenda una dose doppia per compensare una compressa / capsula dimenticata. • Gli esami del sangue mostrano più potassio rispetto al solito nel sangue. 2 - Ripristino disegno tec. 62C0006 Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Essi possono rendere il lavoro Tritace meno bene: • Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (per esempio farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'ibuprofene, indometacina, aspirina) • Medicinali usati per il trattamento di bassa pressione sanguigna, shock, cardiaco fallimento, asma o allergie come efedrina, noradrenalina e adrenalina. Il medico dovrà controllare la pressione sanguigna. Allattamento Non prenda Tritace se si sta allattando. Chiedete al vostro medico o al farmacista per consigli prima di prendere qualsiasi medicinale. Se prende più Tritace di quanto deve Informi il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Non guidare in ospedale, avere qualcun altro a prendere o chiamare un'ambulanza. Prendere la confezione del medicinale con voi. Questo è così il medico sa cosa ha assunto. 1 - Prima Realizzazione Prendendo Tritace con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica (tra cui erbe medicinali). Questo perché Tritace può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Tritace. Gravidanza e allattamento Gravidanza Deve informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Non si dovrebbe prendere Tritace nelle prime 12 settimane di gravidanza e non dovete prenderli a tutti dopo la 13a settimana come il loro utilizzo durante la gravidanza potrebbe essere dannoso per il bambino. Se rimane incinta mentre sul Tritace, informi immediatamente il medico. Il passaggio ad un trattamento alternativo deve essere effettuata prima di una gravidanza pianificata. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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